仿制藥一致性評價是指對已經批準上市的仿制藥，嚴格按照與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價，使其在質量與藥效上達到與原研藥一致的水平。具體的說，一個藥品生產企業生產的仿制藥，如果雜質含量高于原研藥，生物利用度達不到原研藥的標準等，那就無法通過一致性評價，通過仿制藥一致性評價的藥品都有專有標識。因此，一致性評價從源頭上保障了藥品的質量。