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        梅州市梅江區食品藥品監督管理局關于 藥品GSP限期整改的通告
        來源:梅江區食品藥品監督管理局  發布時間:2018-08-01 16:16:00  瀏覽次數:-
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        梅州市梅江區食品藥品監督管理局關于

        藥品GSP限期整改的通告

        2018年(04號)

         

        梅州市梅江區順興藥行等13家藥品經營企業不符合《藥品經營質量管理規范》規定,我局依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第14號)的有關要求,依法責令其限期整改,現予以公布。企業應在責令整改通知下發之日起1個月內完成整改,并向我局報送整改報告。

        序號

        企業名稱

        藥品經營許可證

        /GSP認證證書

        主要不符合

        GSP的事實

        責令整改日期

        1

        梅州市梅江區順興藥行

        許可證號:

        梅區DB7531077

        證書編號:

        C-GD-14-MZ-0344

        注冊地址:

        梅州市梅江區梅州大道45號

        2018年73日,梅州市梅江區食品藥品監督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發現:

        1. 陰涼儲存藥品未按其儲存要求陳列。

        2. 部分處方藥銷售時未按規定留存處方或其復印件。

        3. 現場提供的直接接觸藥品崗位人員的健康檔案已過期。

        4. 藥品驗收記錄不完善,無驗收結果。

        5. 藥品驗收記錄無驗收人員簽名和驗收日期。

        6. 中藥飲片裝斗時無清斗記錄。

        7. 企業無2017年至2018年藥品驗收、陳列檢查記錄,無2018年溫濕度監測記錄。

        8. 企業未按照有關法律法規《規范》規定,制定符合企業實際的質量管理文件。

        201873

        2

        梅州市梅江區文明藥店

        許可證號:

        梅區DB7531043證書編號:

        C-GD-14-MZ-0125注冊地址:

        梅州市梅江區梅松路月梅段21號

        2018年73日,梅州市梅江區食品藥品監督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發現:

        1. 陰涼儲存的藥品未按其儲存要求陳列。

        2. 藥品驗收記錄不完善,無驗收結果。

        3. 藥品驗收記錄無驗收人員簽名和驗收日期。

        4. 中藥飲片裝斗時無清斗記錄。

        5. 企業銷售拆零藥品時未做好拆零銷售記錄。

        6. 企業現場提供的藥品溫濕度監測記錄不真實、不完善。

        7. 現場無法提供直接接觸藥品崗位人員的健康檔案。

        201873

        3

        梅州市梅江區大康藥行

        許可證號:

        梅區DB7531061證書編號:

        C-GD-14-MZ-0362注冊地址:

        梅州市大康路109號

        2018年75日,梅州市梅江區食品藥品監督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發現:

        1. 現場提供的直接接觸藥品崗位人員的健康檔案已過期。

        2. 企業未按照培訓管理制度制定2018年度培訓計劃并開展培訓。

        3. 企業未能提供2018年藥品陳列檢查、溫濕度監測、養護記錄。

        4. 中藥飲片裝斗時無清斗記錄。

        5. 藥品驗收記錄無驗收人員簽名和驗收日期。

        6. 企業未對經營場所溫度進行監測和調控。

        7. 企業未對經營場所溫度進行監測和調控。

        8. 企業未建立符合經營和質量管理要求的計算機系統。

        2018年7月5日

        4

        梅州市梅江區老百姓藥行

        許可證號:

        梅區DB7531052證書編號:

        C-GD-14-MZ-0370注冊地址:

        梅州市梅江區中山路30號門店

        2018年711日,梅州市梅江區食品藥品監督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發現:

        1. 部分藥品未按未按包裝上的儲存要求陳列。

        2. 部分已銷售的處方藥現場未能提供處方或其復印件。

        3. 企業建立的培訓工作記錄不完善。

        4. 藥品驗收記錄不完善,無驗收結果。

        5. 藥品驗收記錄上無驗收人員簽名和驗收日期。

        6. 中藥飲片裝斗時無清斗記錄。

        7. 現場無法提供直接接觸藥品崗位人員的健康檔案。

        8. 企業建立的拆零藥品銷售記錄不完善。

        9. 企業未定期對陳列、存放的藥品進行檢查。

         

        2018年7月11日

        5

        梅州市梅江區達安藥店

        許可證號:

        梅區DB7531214證書編號:

        C-GD-15-MZ-0280注冊地址:

        梅州市梅江區城西大道(嘉豐樓A座)10號

        2018年712日,梅州市梅江區食品藥品監督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發現:

        1. 部分藥品未按包裝上的儲存要去陳列。

        2. 藥品驗收記錄無驗收結果。

        3. 藥品驗收記錄上無驗收人員簽名和驗收日期。

        4. 未定期對中藥飲片進行清斗,現場發現中藥飲片有發霉現象。

        5. 現場未能提供直接接觸藥品崗位人員的健康檔案。

        6. 企業未建立藥品陳列檢查、溫濕度監測記錄。

        7. 企業未建立符合經營和質量管理要求的計算機系統。

        8. 企業銷售拆零藥品時未建立拆零銷售記錄。

        9. 企業未按照培訓管理制度制定年度培訓計劃并開展培訓,相關崗位人員未能履行職責。

        2018年712

        6

        梅州市梅江區洪家令藥店

        許可證號:

        梅區DB7531165證書編號:

        C-GD-15-MZ-0318注冊地址:

        梅州市梅江區南門商業廣場41號

        2018年712日,梅州市梅江區食品藥品監督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發現:

        1. 現場提供直接接觸藥品崗位人員的健康檔案已過期。

        2. 企業未按照培訓管理制度制定年度培訓計劃并開展培訓。

        3. 企業現場無法提供2018年藥品溫濕度監測、陳列檢查記錄。

        4. 企業未對質量管理文件進行定期審核及時修訂。

        5. 企業未建立符合經營和質量管理要求的計算機系統。

        6. 已銷售的中藥飲片現場無法提供處方或其復印件。

        2018年712

        7

        梅州市梅江區利民

        許可證號:

        梅區DB7531041證書編號:

        C-GD-15-MZ-0346注冊地址:

        梅州市梅江區凌風西路547號(老門牌109號)

        2018年712日,梅州市梅江區食品藥品監督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發現:

        1. 部分藥品未按其包裝上的儲存要求陳列。

        2. 部分處方藥銷售時未留存處方或其復印件。

        3. 中藥飲片裝斗時無清斗記錄。

        4. 企業建立的計算機管理系統不完善,拆零藥品銷售記錄不能滿足藥品追溯的要求。

        2018年712

        8

        梅州市梅江區江南同興堂大藥房

        許可證號:

        梅區DB7531033證書編號:

        C-GD-14-MZ-0036注冊地址:

        梅州市梅江區正興路陶然居D28棟3、4號店

        2018年713日,梅州市梅江區食品藥品監督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發現:

        1. 陰涼儲存的藥品未按其儲存溫度陳列。

        2. 企業現場提供的藥品溫濕度監測記錄不真實。

        3. 藥品驗收記錄上無驗收人員簽名和驗收日期。

        4. 藥品驗收記錄無驗收結果。

        5. 拆零藥品銷售記錄不完善。

        6. 企業建立的計算機管理系統不完善,不能對近效期藥品給予預警提示,未及時對系統進行升級,完善系統功能。

        2018年713

        9

        梅州市梅江區進安大藥行

        許可證號:

        梅區DB7531076證書編號:

        C-GD-15-MZ-0160注冊地址:

        梅州市梅州大道29號

        2018年718日,梅州市梅江區食品藥品監督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發現:

        1. 部分藥品未按其包裝上的儲存要求陳列。

        2. 企業建立的溫濕度監測記錄、陳列檢查記錄不完整,無2018年。

        3. 企業現場提供的直接接觸藥品崗位人員的健康檔案已過期。

        4. 部分已銷售的處方藥現場無法提供處方或其復印件。

        5. 藥品驗收記錄不完善,無驗收結果。

        6. 藥品驗收記錄上無驗收人員簽名和驗收日期。

        7. 中藥飲片裝斗時無清斗記錄。

        8. 企業未按培訓管理制度制定年度培訓計劃并開展培訓。

         

        2018年718

        10

        梅州市梅江區康泰中西大藥房

        許可證號:

        梅區DB7531037證書編號:

        C-GD-14-MZ-0065注冊地址:

        梅州市梅松路36號

        2018年718日,梅州市梅江區食品藥品監督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發現:

        1. 部分已銷售的處方藥現場未能提供處方或其復印件。

        2. 部分藥品未按其包裝上的儲存要求陳列。

        3. 中藥飲片裝斗時未進行復核,現場發現黨參與北沙參串斗。

        4. 冷藏藥品到貨時未對其運輸溫度進行檢查并記錄。

        5. 企業現場無法提供部分直接接觸藥品崗位人員的健康檔案。

        6. 中藥飲片裝斗時無清斗記錄。

        7. 企業未按照培訓管理制度制定年度培訓計劃并開展培訓。

        8. 藥品驗收記錄不完善,無驗收結果。

        9. 驗收人員未在藥品驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。

        2018年718

        11

        梅州市梅江區百佳參茸藥行

        許可證號:

        梅區DB7531164證書編號:

        C-GD-15-MZ-0292注冊地址:

        梅州市梅江區江南團結路龍華苑2-3號店

        2018年719日,梅州市梅江區食品藥品監督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發現:

        1. 部分藥品未按包裝上的儲存要求陳列。

        2. 企業未建立2018年藥品溫濕度監測;陳列檢查記錄。

        3. 企業銷售拆零藥品時未建立拆零銷售記錄。

        4. 藥品驗收記錄不完善,無驗收結果。

        5. 藥品驗收記錄上無驗收人員簽名和驗收日期。

        6. 中藥飲片裝斗時無清斗記錄。

        7. 企業建立的計算機管理系統不完善,未能滿足藥品追溯的要求。

         

        2018年719

        12

        梅州市梅江區江南醫藥商場

        許可證號:

        梅區DB7531016證書編號:

        C-GD-15-MZ-0093注冊地址:

        梅州市梅江二路80號之八

        2018年719日,梅州市梅江區食品藥品監督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發現:

        1. 部分藥品未按其包裝上的儲存溫度陳列。

        2. 企業現場無法提供直接接觸藥品崗位人員的健康檔案。

        3. 藥品驗收記錄不完善,無驗收結果。

        4. 藥品驗收記錄上無驗收人員署名和驗收日期。

        5. 企業銷售國家有專門管理要求的藥品時未按要求登記購買者信息。

        6. 中藥飲片裝斗時無清斗記錄。

        7. 部分處方藥銷售時未按規定留存處方或其復印件。

        8. 企業未按培訓管理制度制定年度培訓計劃并開展培訓。

        9. 企業建立的藥品銷售記錄、溫濕度監測記錄、陳列檢查記錄不完整。

        2018年719

        13

        梅州市鴻福大藥房

        許可證號:

        梅區DB7531012證書編號:

        C-GD-14-MZ-0090注冊地址:

        梅州市梅江區黃塘路

        2018年724日,梅州市梅江區食品藥品監督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發現:

        1. 部分藥品未按包裝上的儲存要求陳列。

        2. 現場未能提供直接接觸藥品崗位人員的健康檔案。

        3. 部分已銷售的處方藥現場未能提供處方或其復印件。

        4. 部分冷藏藥品到貨時未對其運輸過程的溫度進行檢查并記錄。

        5. 企業未按照培訓管理制度制定年度培訓計劃并開展培訓。

        2018年724

        特此通告

         

        梅州市梅江區食品藥品監督管理局

                                     2018年731

        (公開屬性:主動公開)