梅州市
        梅州市梅江區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品GSP限期整改的通告 2018年(06號(hào))
        來(lái)源:梅州市梅江區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局  發(fā)布時(shí)間:2018-10-09 15:02:00  瀏覽次數(shù):-
        【字號(hào):

        梅州市梅江區(qū)同興堂大藥房等5家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我局依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號(hào))的有關(guān)要求,依法責(zé)令其限期整改,現(xiàn)予以公布。企業(yè)應(yīng)在責(zé)令整改通知下發(fā)之日起1個(gè)月內(nèi)完成整改,并向我局報(bào)送整改報(bào)告。

        序號(hào)

        企業(yè)名稱

        藥品經(jīng)營(yíng)許可證

        /GSP認(rèn)證證書

        主要不符合

        GSP的事實(shí)

        責(zé)令整改日期

        1

        梅州市梅江區(qū)同興堂大藥房

        許可證號(hào):

        梅區(qū)DB7531034證書編號(hào):

        C-GD-14-MZ-0037注冊(cè)地址:

        梅州市梅州區(qū)城西大道9號(hào)之一

        2018年9月4日,梅州市梅江區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn):

        1. 部分藥品未按包裝上的儲(chǔ)存要求陳列。

        2. 企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)未能提供直接接觸藥品崗位人員的健康檔案。

        3. 企業(yè)未按培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計(jì)劃并開(kāi)展培訓(xùn)。

        4. 中藥飲片裝斗時(shí)無(wú)清斗記錄。

        5. 藥品驗(yàn)收記錄不完善,無(wú)驗(yàn)收結(jié)果。

        6. 藥品驗(yàn)收記錄上無(wú)驗(yàn)收人員署名和驗(yàn)收日期。

        7. 企業(yè)建立的藥品溫濕度監(jiān)測(cè)記錄、陳列檢查記錄不完整。

        8. 中藥飲片未在專庫(kù)存放。

        9. 部分已銷售的處方藥現(xiàn)場(chǎng)未能提供處方或其復(fù)印件。

        2018年9月4日

        2

        廣東南壽峰養(yǎng)生大藥房連鎖有限公司定民路店

        許可證號(hào):

        梅區(qū)CB7531299證書編號(hào):

        C-GD-17-MZ-0109注冊(cè)地址:

        梅州市江南中心壩喜多多超市1號(hào)12店1樓

        2018年9月5日,梅州市梅江區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn):

        1.     部分藥品未按包裝上的儲(chǔ)存要求陳列。

        2.     企業(yè)對(duì)人員在計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)操作方面培訓(xùn)不到位。

        2018年9月5日

        3

        梅州瑞豐醫(yī)藥有限公司彬芳瑞豐大藥房

        許可證號(hào):

        梅區(qū)DB7531003證書編號(hào):

        C-GD-14-MZ-0038注冊(cè)地址:

        梅州市梅龍路丹楓雅苑9號(hào)店

        2018年9月11日,梅州市梅江區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn):

        1. 部分藥品未按包裝上儲(chǔ)存要求陳列。

        2. 企業(yè)建立的藥品溫濕度監(jiān)測(cè)記錄不完善。

        3. 冷藏藥品到貨時(shí)企業(yè)未對(duì)其運(yùn)輸過(guò)程的溫度、到貨溫度進(jìn)行檢查并記錄。

        4. 企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)提供直接接觸藥品崗位人員的健康檔案已過(guò)期,部分直接接觸藥品崗位人員現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法提供健康檔案。

        5. 部分已銷售的處方藥現(xiàn)場(chǎng)未能提供處方或其復(fù)印件。

        6. 企業(yè)未按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,負(fù)責(zé)處方審核。(質(zhì)量負(fù)責(zé)人、處方審核員萬(wàn)北秋的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證于2018年6月15日過(guò)期)

        7. 藥品驗(yàn)收記錄不完善,無(wú)驗(yàn)收結(jié)果。

        8. 藥品驗(yàn)收記錄上無(wú)驗(yàn)收人員署名和驗(yàn)收日期。

        2018年9月11日

        4

        廣東南壽峰養(yǎng)生大藥房連鎖有限公司美景花園店

        許可證號(hào):

        梅區(qū)CB7531300證書編號(hào):

        C-GD-17-MZ-0055注冊(cè)地址:

        梅州市梅江區(qū)三角中環(huán)路美景花園J棟西起5-6號(hào)復(fù)式店

        2018年9月12日,梅州市梅江區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn):

        1.部分藥品未按包裝上的儲(chǔ)存要求陳列。

        2018年9月12日

        5

        梅州市梅江區(qū)健生醫(yī)藥行

        許可證號(hào):

        梅區(qū)DB7531048證書編號(hào):

        C-GD-15-MZ-0324注冊(cè)地址:

        梅州市梅江區(qū)西陽(yáng)鎮(zhèn)龍坑村新河園E棟5、6號(hào)店

        2018年9月13日,梅州市梅江區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn):

        1.     部分藥品未按包裝上的儲(chǔ)存要求陳列,部分藥品未按劑型、用途分類陳列。

        2.     處方藥開(kāi)架陳列。

        3.     企業(yè)未按國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,負(fù)責(zé)處方審核(現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人:劉秀芬的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證于2017年12月8日過(guò)期)。

        4.     企業(yè)未建立藥品溫濕度監(jiān)測(cè)記錄、陳列檢查記錄。

        5.     企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)未能提供直接接觸藥品崗位人員的健康檔案。

        6.     部分已銷售的處方藥現(xiàn)場(chǎng)未能提供處方或其復(fù)印件。

        7.     藥品驗(yàn)收記錄不完善,無(wú)驗(yàn)收結(jié)果。

        8.     藥品驗(yàn)收記錄上無(wú)驗(yàn)收人員署名和驗(yàn)收日期。

        9.     中藥飲片裝斗時(shí)無(wú)清斗記錄。

        2018年9月13日

        特此通告

         

        梅州市梅江區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

                                     2018年9月30

        (公開(kāi)屬性:主動(dòng)公開(kāi))