梅州市
        梅州市梅江區食品藥品監督管理局關于藥品GSP限期整改的通告 2018年(06號)
        來源:梅州市梅江區食品藥品監督管理局  發布時間:2018-10-09 15:02:00  瀏覽次數:-
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        梅州市梅江區同興堂大藥房等5家藥品經營企業不符合《藥品經營質量管理規范》規定,我局依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第14號)的有關要求,依法責令其限期整改,現予以公布。企業應在責令整改通知下發之日起1個月內完成整改,并向我局報送整改報告。

        序號

        企業名稱

        藥品經營許可證

        /GSP認證證書

        主要不符合

        GSP的事實

        責令整改日期

        1

        梅州市梅江區同興堂大藥房

        許可證號:

        梅區DB7531034證書編號:

        C-GD-14-MZ-0037注冊地址:

        梅州市梅州區城西大道9號之一

        2018年9月4日,梅州市梅江區食品藥品監督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發現:

        1. 部分藥品未按包裝上的儲存要求陳列。

        2. 企業現場未能提供直接接觸藥品崗位人員的健康檔案。

        3. 企業未按培訓管理制度制定年度培訓計劃并開展培訓。

        4. 中藥飲片裝斗時無清斗記錄。

        5. 藥品驗收記錄不完善,無驗收結果。

        6. 藥品驗收記錄上無驗收人員署名和驗收日期。

        7. 企業建立的藥品溫濕度監測記錄、陳列檢查記錄不完整。

        8. 中藥飲片未在專庫存放。

        9. 部分已銷售的處方藥現場未能提供處方或其復印件。

        2018年9月4日

        2

        廣東南壽峰養生大藥房連鎖有限公司定民路店

        許可證號:

        梅區CB7531299證書編號:

        C-GD-17-MZ-0109注冊地址:

        梅州市江南中心壩喜多多超市1號12店1樓

        2018年9月5日,梅州市梅江區食品藥品監督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發現:

        1. 部分藥品未按包裝上的儲存要求陳列。

        2. 企業對人員在計算機管理系統操作方面培訓不到位。

        2018年9月5日

        3

        梅州瑞豐醫藥有限公司彬芳瑞豐大藥房

        許可證號:

        梅區DB7531003證書編號:

        C-GD-14-MZ-0038注冊地址:

        梅州市梅龍路丹楓雅苑9號店

        2018年9月11日,梅州市梅江區食品藥品監督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發現:

        1. 部分藥品未按包裝上儲存要求陳列。

        2. 企業建立的藥品溫濕度監測記錄不完善。

        3. 冷藏藥品到貨時企業未對其運輸過程的溫度、到貨溫度進行檢查并記錄。

        4. 企業現場提供直接接觸藥品崗位人員的健康檔案已過期,部分直接接觸藥品崗位人員現場無法提供健康檔案。

        5. 部分已銷售的處方藥現場未能提供處方或其復印件。

        6. 企業未按照國家有關規定配備執業藥師,負責處方審核。(質量負責人、處方審核員萬北秋的執業藥師注冊證于2018年6月15日過期)

        7. 藥品驗收記錄不完善,無驗收結果。

        8. 藥品驗收記錄上無驗收人員署名和驗收日期。

        2018年9月11日

        4

        廣東南壽峰養生大藥房連鎖有限公司美景花園店

        許可證號:

        梅區CB7531300證書編號:

        C-GD-17-MZ-0055注冊地址:

        梅州市梅江區三角中環路美景花園J棟西起5-6號復式店

        2018年9月12日,梅州市梅江區食品藥品監督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發現:

        1.部分藥品未按包裝上的儲存要求陳列。

        2018年9月12日

        5

        梅州市梅江區健生醫藥行

        許可證號:

        梅區DB7531048證書編號:

        C-GD-15-MZ-0324注冊地址:

        梅州市梅江區西陽鎮龍坑村新河園E棟5、6號店

        2018年9月13日,梅州市梅江區食品藥品監督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發現:

        1. 部分藥品未按包裝上的儲存要求陳列,部分藥品未按劑型、用途分類陳列。

        2. 處方藥開架陳列。

        3. 企業未按國家有關規定配備執業藥師,負責處方審核(現場發現質量負責人:劉秀芬的執業藥師注冊證于2017年12月8日過期)。

        4. 企業未建立藥品溫濕度監測記錄、陳列檢查記錄。

        5. 企業現場未能提供直接接觸藥品崗位人員的健康檔案。

        6. 部分已銷售的處方藥現場未能提供處方或其復印件。

        7. 藥品驗收記錄不完善,無驗收結果。

        8. 藥品驗收記錄上無驗收人員署名和驗收日期。

        9. 中藥飲片裝斗時無清斗記錄。

        2018年9月13日

        特此通告

        梅州市梅江區食品藥品監督管理局

        2018年9月30

        (公開屬性:主動公開)