梅州市
        駐五洲社區(qū)法律顧問(wèn)丘佳華律師為社區(qū)居民提供法律咨詢服務(wù)
        來(lái)源:本網(wǎng)  發(fā)布時(shí)間:2020-12-14 15:41:35  瀏覽次數(shù):-
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          2020年11月份,駐社區(qū)法律顧問(wèn)丘佳華律師為五洲社區(qū)居民張某河提供法律咨詢服務(wù)。張某河咨詢網(wǎng)上銷售醫(yī)用口罩需要什么銷售資質(zhì)?

          律師解答:醫(yī)療器械類口罩屬于第二類醫(yī)療器械(國(guó)家食品藥品監(jiān)督總局第104號(hào)文中的《醫(yī)療器械分類目錄》),如醫(yī)用防護(hù)口罩、外科口罩,(以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)用口罩”),相關(guān)法律法規(guī)對(duì)銷售者的資質(zhì)有更嚴(yán)格的要求,電商企業(yè)從事銷售醫(yī)用口罩產(chǎn)品時(shí)應(yīng)具備相關(guān)資質(zhì),主要有:

          (1)應(yīng)在市場(chǎng)監(jiān)督管理部門i登記有相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)范圍;

          (2)應(yīng)在食品藥品監(jiān)督管理部門辦理備案并符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十九條規(guī)定的條件;

          (3)對(duì)于在自建網(wǎng)站銷售醫(yī)療器械的企業(yè),以及提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的第三方平臺(tái),都應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》;

          (4)在自建網(wǎng)站銷售醫(yī)療器械的企業(yè),應(yīng)當(dāng)在其主頁(yè)面顯著位置展示醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件或者備案憑證,產(chǎn)品頁(yè)面應(yīng)當(dāng)展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證;提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的第三方平臺(tái),應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁(yè)面顯著位置標(biāo)注醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案憑證的編號(hào)。

          網(wǎng)上銷售不屬于醫(yī)療器械的普通口罩(如:裝飾用的口罩、防寒的布口罩、防風(fēng)口罩等),沒(méi)有上訴資質(zhì)的要求。