為進一步加強定制式義齒產品的安全監管,根據省、市食品藥品監管局有關工作部署,7月28日至30日,梅江區食品藥品監管局聯合市局醫療器械監管科和梅江區衛計局在轄區內開展為期三天的定制式義齒專項整治行動。
在專項檢查中,重點檢查采購和使用的定制式義齒產品是否從已取得《醫療器械生產企業許可證》的企業購進;采購和使用的定制式義齒產品是否具有有效的醫療器械產品注冊證書;采購和使用的定制式義齒產品是否有驗收記錄,是否索要和保存了供貨方的資質證明文件(生產許可證、注冊證等復印件)等,并對檢查過程中發現的問題要求及時進行整改,對違法違規行為,按照有關法律規定嚴肅查處。
據統計,行動共出動執法人員156人次,檢查定制式義齒使用單位26家。行動有效凈化了梅江區定制式義齒流通市場環境,摸清了底數,為醫療器械監管工作夯實了基礎。