深 圳市振華堂藥業(yè)有限公司等4家藥品經(jīng)營企業(yè)嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》第四十五條,依法撤銷其 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》,并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實施辦法》(粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號)規(guī) 定,評定其信用等級為“嚴重失信”,現(xiàn)予以公布。
許可證號 |
證書編號 |
企業(yè) 名稱 |
注冊地址 |
撤銷 日期 |
違法事實 |
信用評定等級(自撤證之日起生效) |
粵AA7551666 |
A-GD-12-0049 |
深圳市振華堂藥業(yè)有限公司 |
廣東省深圳市龍崗區(qū)橫崗街道橫崗社區(qū)228工業(yè)區(qū)第11號B棟301 |
2015年7月7日 |
1. 企業(yè)未按批準(zhǔn)的許可內(nèi)容從事藥品經(jīng)營活動,在許可倉庫以外的地方存放藥品。 2.企業(yè)未按規(guī)定上報電子監(jiān)管品種的購銷存等電子監(jiān)管數(shù)據(jù)。 3.部分合格藥品堆放在不合格區(qū),部分中成藥存放在中藥飲片庫。 4.現(xiàn)場檢查時,企業(yè)的陰涼庫溫度超出28℃。 |
嚴重失信 |
粵AA7531107 |
A-GD-14-0730 |
梅州振佳新特藥有限公司 |
梅州市梅松路7號 |
2015年7月7日 |
1.企業(yè)未按批準(zhǔn)的許可內(nèi)容從事藥品經(jīng)營活動,在許可倉庫以外的地方存放藥品;梅州市梅松路7號七樓非法倉庫使用的計算機管理系統(tǒng)與企業(yè)質(zhì)管部使用的質(zhì)量管理系統(tǒng)不聯(lián)網(wǎng),藥品出入庫信息完全不一致,存在多個計算機管理系統(tǒng)、多套帳。 2.倉庫管理混亂,藥品直接靠墻、接地堆放,倉庫樓梯堆放藥品、雜物。 3.企業(yè)有“中藥材”經(jīng)營范圍,中藥材倉庫設(shè)置在六樓(常溫庫),未設(shè)置中藥材陰涼庫。 4.企業(yè)二樓的陰涼庫、冷庫現(xiàn)場檢查時溫度超標(biāo),溫濕度監(jiān)測記錄不完整。 5.質(zhì)量管理部負責(zé)人黃紹旭不在崗,企業(yè)計算機管理系統(tǒng)黃紹旭審核記錄不真實。 6.企業(yè)采購部分藥品未向供貨單位索取發(fā)票。 7.企業(yè)銷售部分藥品未開具發(fā)票。 8.企業(yè)銷售國家有專門管理要求的藥品使用現(xiàn)金交易。 |
嚴重失信 |
粵AA7541153 |
A-GD-14-1055 |
汕頭市延瑞藥業(yè)有限公司 |
汕頭市潮陽區(qū)棉城平東城北一路旁廠生產(chǎn)主樓 |
2015年7月7日 |
1.企業(yè)的計算機系統(tǒng)顯示的部分藥品庫存與實際不相符。 2.企業(yè)未按規(guī)定對藥品電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù)進行核注核銷。 3.企業(yè)銷售部分藥品未開具發(fā)票。 |
嚴重失信 |
粵AA6601539 |
A-GD-11-0100 |
廣東立德藥業(yè)有限公司 |
海豐縣海城鎮(zhèn)龍津工業(yè)區(qū)公學(xué)路西側(cè) |
2015年7月7日 |
1.企業(yè)未按批準(zhǔn)的許可內(nèi)容從事藥品經(jīng)營活動,在許可倉庫以外的地方存放藥品,存在中藥飲片分裝行為。 2.企業(yè)未按規(guī)定對藥品電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù)進行核注核銷。 3.企業(yè)開具的銷售增值稅普通發(fā)票未列明與銷售出庫單相吻合的詳細內(nèi)容且未附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》。 4.企業(yè)未協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),倉庫內(nèi)發(fā)現(xiàn)有國家總局公告召回的藥品。 |
嚴重失信 |
特此公告
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年7月7日