梅州市
        梅州市梅江區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于 藥品GSP限期整改的通告
        來源:梅江區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局  發(fā)布時間:2018-05-11 16:17:00  瀏覽次數(shù):-
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        梅州市梅江區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于

        藥品GSP限期整改的通告

        2018年(01號)

         

        廣東嶺東大藥房連鎖有限公司西陽店等26家藥品經(jīng)營企業(yè)不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我局依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號)的有關(guān)要求,依法責令其限期整改,現(xiàn)予以公布。企業(yè)應在責令整改通知下發(fā)之日起1個月內(nèi)完成整改,并向我局報送整改報告。

        序號

        企業(yè)名稱

        藥品經(jīng)營許可證

        /GSP認證證書

        主要不符合

        GSP的事實

        責令整改日期

        1

        廣東嶺東

        大藥房連鎖有

        限公司西陽店

        許可證號:

        粵CB7531209

        證書編號:

        C-GD-16-MZ-0171

        注冊地址:

        梅州市梅江區(qū)西陽鎮(zhèn)新民中路望江花園1、2號首層

        2018年3月28日,梅州市梅江區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn):

        1. 部分陰涼儲存的藥品未按其儲存要求陳列。

        2. 部分已銷售的處方藥現(xiàn)場無法提供處方或復印件。

        3. 部分直接接觸藥品崗位人員的健康檔案已過期。

        2018年3月28日

        2

        廣東嶺東

        大藥房連鎖有

        限公司客都店

        許可證號:

        粵CB7531249

        證書編號:

        C-GD-16-MZ-0205注冊地址:

        梅州市客都新村D區(qū)(11-12)號

         

        2018年3月30日,梅州市梅江區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn):

        1. 現(xiàn)場提供的中藥飲片清斗記錄無內(nèi)容。

        2. 部分已銷的處方藥無處方或其復印件。

        3. 部分處方藥與非處方藥混放。

        4. 部分處方藥開架陳列。

        5. 部分陰涼儲存的藥品未按其儲存要求陳列。

                 

        2018年3月30日

        3

        梅州大參林

        藥店有限公司

        西陽分店

        許可證號:

        粵CB7531279

        證書編號:

        C-GD-14-MZ-0006注冊地址:

        梅州市梅江區(qū)西陽鎮(zhèn)新民街中路93號

         

        2018年4月8日,梅州市梅江區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn):

        1. 藥品到貨時,收貨人員未按照隨貨同行單核實藥品實物(如:羅紅霉素片;批號:A1702001未驗收)。

        2. 企業(yè)未按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收。

        3. 中藥飲片部分處方單留存不全。

         

        2018年4月8日

        4

        廣東嶺東大藥房連鎖有限

        公司白宮店

        許可證號:

        梅區(qū)CB7531208證書編號:

        C-GD-16-MZ-0172注冊地址:

        梅州市梅江區(qū)西陽鎮(zhèn)白宮建設(shè)路2至3號

         

        2018年4月10日,梅州市梅江區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn):

        1. 在藥品儲存、陳列等區(qū)域;存放有與經(jīng)營無關(guān)的私人物品。

        2. 部分處方藥銷售未保留處方或其復印件;如:精蛋白生物合成人胰島素注射液;批號:2017042232。

         

        2018年4月10日

        5

        梅州市益民

        大藥房連鎖有限公司三角店

        許可證號:

        梅區(qū)CB7531203證書編號:

        C-GD-16-MZ-0268

        注冊地址:

        梅州市梅江區(qū)三角鎮(zhèn)三角村農(nóng)民街65號商鋪

         

         

        2018年4月11日,梅州市梅江區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn):

        1. 企業(yè)無2018年培訓管理計劃。

        2. 企業(yè)培訓工作檔案不完善。

        3. 直接接觸藥品崗位人員健康證過期。

        4. 藥品采購、驗收未做到真實、完整、準確、有效和可追溯,溫濕度監(jiān)測記錄不完全。

        5. 企業(yè)未定期對陳列、存放的藥品進行檢查;重點檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期;擺放時間較長的藥品及中藥飲片。

        6. 部分處方藥未留存處方或復印件。

         

        2018年4月11日

        6

        梅州大參林藥店有限公司三角地圓盤分店

        許可證號:

        粵CB7531274

        證書編號:

        C-GD-16-MZ-0486注冊地址:

        梅州市江南梅園新村MB10棟首層1號店鋪

        2018年4月11日,梅州市梅江區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn):

        1. 部分陰涼儲存的藥品未達到儲存條件,如:雪上花搽劑。

        2. 部分處方藥未保留處方單或復印件。如:纈沙坦膠囊,批號:X2253。

         

        2018年4月11日

        7

        梅州市益民大藥房連鎖有限公司三板橋店

        許可證號:

        粵CB7531285

        證書編號:

        C-GD-16-MZ-0541注冊地址:

        梅州市江南三板橋路金碧豪庭5號首層商鋪

        2018年4月11日,梅州市梅江區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn):

        1. 部分藥品未達到儲存條件(20°C以下)。

        2. 部分藥品未留存齊全處方單或其復印件。

         

        2018年4月11日

        8

        梅州市梅江區(qū)鴻都參茸藥行

        許可證號:

        梅區(qū)DB7531094證書編號:

        C-GD-15-MZ-0195

        注冊地址:

        梅州市彬芳大道鴻都商業(yè)城首層F2號

         

         

        2018年4月17日,梅州市梅江區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn):

        1. 現(xiàn)場無法提供2018年度培訓計劃。

        2. 部分直接接觸藥品崗位人員的健康檔案過期。

        3. 現(xiàn)場無法提供溫濕度監(jiān)測記錄、不合格藥品處理記錄。

        4. 相關(guān)崗位人員未能按照操作規(guī)程登錄計算機,不能保證數(shù)據(jù)可追溯。

        5. 陰涼儲存的藥品未按其儲存溫度陳列。

        6. 銷售特殊藥品復方制劑時未按國家有關(guān)規(guī)定進行登記。

        7. 無中藥飲片裝斗復核記錄。

        8. 無中藥飲片清斗記錄。

        9. 銷售處方藥時未按規(guī)定留存處方或其復印件。

        10. 藥品驗收記錄不完善,無驗收結(jié)果和驗收人員簽名。

        11. 與供貨單位簽訂的質(zhì)量協(xié)議內(nèi)容不完善,未加蓋公章。

         

        2018年4月17日

        9

        梅州大參林藥店有限公司

        灣咀塘分店

        許可證號:

        梅區(qū)CB7531265證書編號:

        C-GD-16-MZ-453

        注冊地址:

        梅州市梅江區(qū)東郊鄉(xiāng)灣咀塘1-4號

         

        2018年4月18日,梅州市梅江區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn):

        1. 部分直接接觸藥品崗位人員健康檔案過期。

        2. 陰涼儲存的藥品未按其儲存要求儲存陳列。

        3. 部分已銷售的處方藥未能提供處方或其復印件。

         

        2018年4月18日

        10

        廣東南壽峰養(yǎng)生大藥房連鎖有限公司麗映尚城店

        許可證號:

        梅區(qū)CB7531302證書編號:

        C-GD-17-MZ-0110

        注冊地址:

        梅州市梅江區(qū)麗都中路2號麗都花園9號樓12-13號

        2018年4月19日,梅州市梅江區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn):

        1. 部分陰涼儲存的藥品未達到儲存條件。

        2. 部分處方藥銷售未保留處方單或其復印件。

         

         

        2018年4月19日

        11

        廣東南壽峰養(yǎng)生大藥房連鎖有限公司嘉應店

        許可證號:

        粵CB7531289

        證書編號:

        C-GD-17-MZ-0056

        注冊地址:

        梅州市梅江區(qū)梅江二路82號底層東起第1、2間店

        2018年4月19日,梅州市梅江區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn):

        1. 部分藥品未達到陰涼儲存條件。

        2. 部分處方藥銷售未保留處方單或其復印件。

         

        2018年4月19日

        12

        廣東南壽峰養(yǎng)生大藥房連鎖有限公司百花洲店

        許可證號:

        梅區(qū)CB7531287證書編號:

        C-GD-17-MZ-0054注冊地址:

        梅州市梅江區(qū)梅江二路廣發(fā)證券南側(cè)綜合樓從南至北數(shù)第三、四、五間

        2018年4月19日,梅州市梅江區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn):

        1. 部分陰涼儲存的藥品未達到儲存要求。

        2. 部分處方藥銷售未保留處方單或其復印件。

        3. 不同批號飲片清斗前無清斗記錄。

        2018年4月19日

        13

        梅州市柏林大藥房有限公司

        許可證號:

        梅區(qū)DA7531085證書編號:

        C-GD-15-MZ-0198注冊地址:

        梅州市梅江區(qū)三角鎮(zhèn)三角村梅塘東路67號

         

        2018年4月23日,梅州市梅江區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn):

        1. 現(xiàn)場未能提供直接接觸藥品崗位人員的健康檔案。

        2. 現(xiàn)場未能提供2018年度培訓計劃。

        3. 現(xiàn)場未能提供藥品陳列檢查、溫濕度監(jiān)測記錄。

        4. 陰涼儲存藥品未按其儲存溫度陳列。

        5. 部分已銷售的處方藥未留存處方或其復印件。

        6. 現(xiàn)場未能提供拆零藥品的銷售記錄。

        7. 藥品驗收記錄無驗收結(jié)果。

        8. 銷售含特殊藥品復方制劑未按國家規(guī)定登記購買者信息。

        2018年4月23日

        14

        梅州大參林藥店有限公司月梅分店

        許可證號:

        梅區(qū)DB7531275證書編號:

        C-GD-16-MZ-0523

        注冊地址:

        廣東省梅州市梅江區(qū)東郊鎮(zhèn)東廂路十七隊梅松路側(cè)“恩環(huán)樓”B座北面1-3卡店

        2018年4月23日,梅州市梅江區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn):

        1. 現(xiàn)場直接接觸藥品的人員未能提供健康檔案。

        2. 部分陰涼儲存藥品未達到儲存條件。

        3. 部分處方藥銷售未保留其處方或其復印件。

        2018年4月23日

        15

        廣東嶺東大藥房連鎖有限公司五里亭店

        許可證號:

        梅區(qū)CB7531211證書編號:

        C-GD-16-MZ-0137

        注冊地址:

        梅州市梅江區(qū)城北鎮(zhèn)五里亭路201號

        2018年4月24日,梅州市梅江區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn):

        1. 現(xiàn)場無法提供部分直接接觸藥品人員健康檔案。

        2. 企業(yè)建立的不合格藥品處理記錄不完善,現(xiàn)場無法提供2018年1月份不合格藥品調(diào)撥退回單。

        3. 陰涼儲存的藥品未按儲存溫度陳列。

        4. 部分已銷售的處方藥未提供處方或其復印件。

        2018年4月24日

        16

        梅州市梅江區(qū)泰鴻藥行

        許可證號:

        梅區(qū)DB7531250證書編號:

        C-GD-16-MZ-0274注冊地址:

        梅州市梅江區(qū)城北鎮(zhèn)

        2018年4月24日,梅州市梅江區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn):

        1. 現(xiàn)場未能提供2018年年度培訓計劃。

        2. 現(xiàn)場未能提供培訓檔案。

        3. 現(xiàn)場未能提供直接接觸藥品崗位人員的健康檔案。

        4. 現(xiàn)場未能提供藥品零售質(zhì)量管理制度。

        5. 企業(yè)未對經(jīng)營場所內(nèi)的溫度進行監(jiān)測和調(diào)控。

        6. 部分藥品未按其劑型、用途及儲存溫度進行陳列。

        7. 企業(yè)未定期對陳列藥品進行檢查。

        8. 企業(yè)未對冷藏設(shè)備的溫度進行監(jiān)測和記錄。

        9. 部分已銷售的處方藥未留存處方或其復印件。

        10. 企業(yè)銷售拆零藥品時未做好拆零銷售記錄。

        11. 企業(yè)銷售含麻黃堿復方制劑時未按規(guī)定進行登記。

        2018年4月24日

        17

        梅州市福瑞邦大藥房有限公司麗都分店

        許可證號:

        梅區(qū)DB7531192證書編號:

        C-GD-16-MZ-0007

        注冊地址:

        梅州市梅江區(qū)麗都西路B2棟4-6號

        2018年4月24日,梅州市梅江區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn):

        1. 現(xiàn)場無法提供2018年年度培訓計劃。

        2. 現(xiàn)場無法提供直接接觸藥品崗位人員的健康檔案。

        3. 企業(yè)現(xiàn)場無法提供藥品陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理記錄。

        4. 陰涼儲存的藥品未按其儲存溫度陳列。

        5. 部分已銷售的處方藥未按其要求留存處方或復印件。

        6. 現(xiàn)場無法提供2017、2018年拆零藥品銷售記錄。

        7. 企業(yè)未定期對經(jīng)營場所進行衛(wèi)生檢查。

        8. 企業(yè)驗收藥品時做的驗收記錄不完善,無驗收結(jié)果。

        9. 不同批號的中藥飲片裝斗時無清斗記錄。

        2018年4月24日

        18

        梅州市潤聯(lián)參茸大藥房有限公司

        許可證號:

        梅區(qū)DA7531270證書編號:

        C-GD-16-MZ-0434

        注冊地址:

        梅州市江南麗都西路金燕花園商住樓E棟首層8-9店鋪

         

        2018年4月24日,梅州市梅江區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn):

        1. 企業(yè)現(xiàn)場未能提供直接接觸藥品崗位人員的健康檔案。

        2. 企業(yè)未定期對質(zhì)量管理文件進行審核,及時修訂。

        3. 現(xiàn)場未能提供2018年年度培訓計劃并開展培訓。

        4. 企業(yè)未建立2018年藥品陳列檢查、溫濕度監(jiān)測記錄。

        5. 未對電子記錄數(shù)據(jù)進行定期備份。

        6. 驗收藥品記錄不完善,無驗收結(jié)果。

        7. 陰涼儲存的藥品未按其儲存溫度陳列。

        8. 部分已銷售的處方藥未按規(guī)定留存處方或其復印件。

        9. 企業(yè)銷售拆零藥品時未做有拆零銷售記錄。

        10. 企業(yè)銷售含特藥復方制劑時未按有關(guān)規(guī)定進行登記。

        2018月4月24日

        19

        梅州市梅江區(qū)德源大藥房

        許可證號:

        梅區(qū)DB7531112證書編號:

        C-GD-15-MZ-0279注冊地址:

        梅州市梅江區(qū)彬芳大道南金鵬花園A棟11號

        2018年4月24日,梅州市梅江區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn):

        1. 現(xiàn)場無法提供2018年度培訓計劃。

        2. 現(xiàn)場無法提供直接接觸藥品崗位人員的健康檔案。

        3. 企業(yè)現(xiàn)場無法提供藥品陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理記錄。

        4. 未能真實準確錄入數(shù)據(jù),導致計算機數(shù)據(jù)不可追溯。

        5. 驗收記錄上無驗收人員的簽名和驗收日期。

        6. 陰涼儲存藥品未按其儲存要求陳列。

        7. 處方藥與非處方藥混放。

        8. 銷售處方藥時未按要求留存處方或其復印件。

        9. 銷售含特藥復方制劑時未按規(guī)定進行登記。

        2018年4月25日

        20

        梅州市梅江區(qū)梅埔藥店

        許可證號:

        梅區(qū)DB7531092證書編號:

        C-GD-15-MZ-0169

        注冊地址:

        梅州市梅江區(qū)三角鎮(zhèn)梅園新村MC2-4號

         

        2018年4月24日,梅州市梅江區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn):

        1. 無2018年度培訓計劃。

        2. 直接接觸藥品的崗位人員健康檔案不齊全。

        3. 部分陰涼儲存的藥品未達到儲存條件。

        4. 處方藥和非處方藥混放一起。

        5. 藥品零售質(zhì)量管理制度未更新。

        6. 環(huán)境的溫濕度記錄不完善。

        7. 企業(yè)應定期對藥品進行檢查;清理過期藥品。

        8. 部分處方藥銷售未保留該處方單或其復印件。

        2018年4月25日

        21

        梅州市麒麟藥業(yè)有限公司南門店

        許可證號:

        梅區(qū)DB7531286證書編號:

        C-GD-16-MZ-0553

        注冊地址:

        梅州市江北南門商業(yè)廣場B6-3棟首層南起1、2層店

        2018年4月24日,梅州市梅江區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn):

        1. 無培訓檔案。

        2. 直接接觸藥品崗位的人員無2017至2018年度的健康檢查檔案。

        3. 無2018年度陳列藥品檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理記錄。

        4. 有陰涼儲存要求的藥品未按要求儲存陳列。

        5. 處方藥銷售時未按規(guī)定保存處方或其復印件。

        2018年4月26日

        22

        廣東嶺東大藥房連鎖有限公司香榭麗店

        許可證號:

        梅區(qū)CB7531266證書編號:

        C-GD-16-MZ-0428

        注冊地址:

        梅州市梅江區(qū)三角鎮(zhèn)宮前村中能香榭麗公寓樓01、02店

        2018年4月27日,梅州市梅江區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn):

        1. 現(xiàn)場無法提供部分直接接觸藥品崗位人員的健康檔案。

        2. 陰涼儲存的藥品未按其儲存要求陳列。

        3. 部分處方藥開架陳列。

        4. 部分已銷售的處方藥現(xiàn)場未能提供處方或其復印件。

        5. 企業(yè)銷售拆零藥品時未做好拆零銷售記錄。

         

        2018年4月27日

        23

        梅州大參林藥店有限公司鴻都分店

        許可證號:

        梅區(qū)CB7531277證書編號:

        C-GD-16-MZ-0537

        注冊地址:

        梅州市梅江區(qū)彬芳大道鴻都花園鴻都商城E1棟1層

         

        2018年4月27日,梅州市梅江區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn):

        1. 企業(yè)現(xiàn)場提供的直接接觸藥品崗位人員的健康檔案已過期。

        2. 陰涼儲存的藥品未按其儲存要求陳列。

        3. 部分處方藥銷售時未留存處方或其復印件。

        2018年4月27日

        24

        梅州市梅江區(qū)江南寶爾康大藥房

        許可證號:

        梅區(qū)DB7531053證書編號:

        C-GD-14-MZ-241

        注冊地址:

        梅州市江南梅園新村MB10棟22號店

        2018年4月27日,梅州市梅江區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn):

        1. 企業(yè)現(xiàn)場提供的直接接觸藥品崗位人員健康檔案過期。

        2. 企業(yè)現(xiàn)場無法提供2018年度培訓計劃。

        3. 企業(yè)現(xiàn)場無法提供2018年藥品溫濕度監(jiān)測記錄。

        4. 企業(yè)未定期對藥品零售質(zhì)量管理制度進行審核,及時修訂。

        5. 陰涼儲存的藥品未按其儲存要求陳列。

        6. 企業(yè)現(xiàn)場無法提供2018年拆零藥品銷售記錄。

        7. 藥品驗收記錄無驗收人員簽名和驗收日期。

        8. 部分已銷售的處方藥現(xiàn)場無法提供處方或其復印件。

        2018年4月27日

        25

        梅州市梅江區(qū)梅園新村輝雪參茸行

        許可證號:

        梅區(qū)DB7531221證書編號:

        C-GD-16-MZ-0115

        注冊地址:

        梅州市梅江區(qū)梅園新村MB棟11、12、13號

        2018年4月27日,梅州市梅江區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn):

        1. 部分直接接觸藥品崗位人員的健康檔案已過期。

        2. 現(xiàn)場未能提供2018年度培訓計劃。

        3. 未定期對藥品零售質(zhì)量管理制度進行審核,及時修訂。

        4. 企業(yè)現(xiàn)場未能提供2018年藥品溫濕度監(jiān)測記錄。

        5. 陰涼儲存藥品未按儲存要求陳列。

        6. 藥品驗收記錄不完善,無驗收人員簽名和驗收日期,

        7. 企業(yè)現(xiàn)場無法提供冷藏藥品到貨時的溫度監(jiān)測記錄。

        8. 企業(yè)銷售含特藥復方制劑時未按有關(guān)規(guī)定進行登記。

        2018年4月27日

        26

        梅州順順大藥房連鎖有限公司客都分店

        許可證號:

        梅區(qū)CB7531215證書編號:

        C-GD-16-MZ-0429

        注冊地址:

        梅州市麗都西路25棟1-3號

        2018年4月28日,梅州市梅江區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn):

        1. 企業(yè)現(xiàn)場無法提供2018年度培訓計劃。

        2. 企業(yè)現(xiàn)場無法提供直接接觸藥品崗位人員的健康檔案。

        3. 企業(yè)現(xiàn)場提供的藥品溫濕度監(jiān)測記錄不完善。

        4. 藥品驗收記錄不完善,無驗收日期。

        5. 陰涼儲存的藥品未按其儲存要求陳列。

        6. 處方藥與非處方藥未分區(qū)陳列,現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)有混放。

        7. 企業(yè)銷售拆零藥品時未做好拆零銷售記錄。

        8. 部分已銷售的處方藥現(xiàn)場未能提供處方或其復印件。

         

        2018年4月28日

        特此通告

         

        梅州市梅江區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

                                     2018年4月28日

        (公開屬性:主動公開)